Trần Thi Linh Ngân

Làm việc dưới áp lực cao

- Soạn thảo và quản lý toàn bộ hồ sơ chất lượng:

+ Soạn thảo tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm dược, nguyên liệu dược.

+ Soạn thảo quy trình thẩm định và đánh giá thẩm định phương pháp phân tích, quy trình sản xuất, ....

+ Kiểm tra, lưu trữ hồ sơ lô

+ Soạn thảo thẩm định thiết bị sản xuất

+ Soạn thảo hồ sơ chất lượng bộ phận QC: pha chế hóa chất, lưu trữ, ....

+ Soạn thảo sổ tay chất lượng nước cất pha tiêm, nước RO

+ Soạn thảo và quản lý toàn bộ form mẫu theo dõi điều kiện môi trường của kho, phòng kiểm nghiệm, phòng sản xuất, phòng lưu mẫu.

+ Lưu mẫu và theo dõi đánh giá độ ổn định của thuốc

+ Quản lý toàn bộ sổ tay kiểm nghiệm, nhật kí vận hành, hoạt động của tất cả thiết bị phòng kiểm nghiệm và phòng sản xuất.

- Thực hiện công tác kiểm nghiệm: chạy HPLC, UV-Vis, vi sinh.

+ Chạy sắc kí HPLC, UV-Vis nguyên liệu dược, thành phẩm dược dạng bột uống, dung dịch tiêm, dung dịch uống, thức ăn dinh dưỡng và chế phẩm xử lý môi trường thủy sản,...

+ Test vi sinh: chuẩn bị môi trường, kiểm tra các chỉ tiêu độ vô khuẩn nước cất, dung dịch tiêm, chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn nước RO, các chỉ tiêu đánh giá quy trình vệ sinh thiết bị, dụng cụ, môi trường nhà xưởng,...

- Cập nhật và sót xét hồ sơ chất lượng theo định kì

- Quản lý toàn bộ hoạt động của phòng thí nghiệm về nhân sự, máy móc thiết bị,....

- Thu mua và đánh giá nhà cung cấp hóa chất, thiết bị, vật tư tiêu hao phòng thí nghiệm.

- Quản lý thiết bị, hóa chất, hồ sơ, vật tư tiêu hao phòng thí nghiệm.

- Lập kế hoạch hiệu chuẩn và liên hệ dịch vụ hiệu chuẩn thiết bị phòng kiểm nghiệm.

- Đánh giá chất lượng nguyên liệu dược phẩm, bao bì.

- Quản lý và phân công công việc cho kiểm nghiệm viên

- Tham gia tiếp đoàn thẩm định, đánh giá

_ Hỗ trợ trưởng phòng chất lượng tính công thức sản xuất.

Địa điểm làm việc: Nhà Bè, quận 7, quận 2, quận 4