Hạn cuối: 20/07/2025
1500
400
1181
1
Trưởng Nhóm QA Sản Phẩm
Địa điểm: Đồng Nai | Hạn nộp: 20/07/2025 | Mức lương: Thỏa thuận | Giờ làm việc: Giờ hành chính | Số lượng cần tuyển: 1
Nộp hồ sơ ứng tuyển
Nộp hồ sơ ứng tuyển
Thông tin cơ bản
Hạn nộp
20/07/2025
Mức lương
Thỏa thuận
Số lượng
1
Giờ làm việc
Giờ hành chính
Địa điểm
Đồng Nai
Lĩnh vực
Dược, Y tế, Mỹ phẩm
Ngành nghề
Giám sát/ Kiểm soát chất lượng (QC/ QA)
Mã QR giới thiệu
Mô tả công việc
- Soạn thảo Quy trình thao tác chuẩn (SOP), Hướng dẫn công việc (WI) bộ phận Đảm bảo Chất lượng (sản phẩm)
- Soạn thảo hồ sơ cho sản xuất và đăng ký
Xem xét tài liệu sản xuất gốc
Soạn thảo hồ sơ lô gốc dựa vào tài liệu sản xuất gốc và hồ sơ đăng ký
Soạn các tài liệu P3, P8 cung cấp cho nộp hồ sơ đăng ký
- Thẩm định quy trình:
Lập kế hoạch thẩm định quy trình sản xuất
Soạn thảo đề cương và báo cáo thẩm định quy trình sản xuất
Giám sát các hoạt động sản xuất trong quá trình thẩm định
Lấy mẫu theo đề cương đã duyệt (phối hợp với sản xuất và IPC)
Xem xét kết quả từ phòng kiểm nghiệm, đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương yêu cầu
Báo cáo cho Trưởng phòng các sai lệch (nếu có) trong quá trình thẩm định hay các kết quả không đạt
Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng, ghi nhận xét và các sai lệch phát sinh (nếu có) trong quá trình thẩm định. Chuyển báo cáo cuối cùng cho Trưởng phòng
- Nghiên cứu thời gian lưu trữ sản phẩm trung gian (SPTG)/ bán thành phẩm (BTP):
Lập kế hoạch nghiên cứu thời gian lưu trữ SPTG/ BTP
Soạn thảo đề cương và báo cáo nghiên cứu thời gian lưu trữ SPTG/ BTP
Báo cáo cho Trưởng phòng các sai lệch (nếu có) trong quá trình thực hiện hay các kết quả không đạt
Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng, ghi nhận xét và các sai lệch phát sinh (nếu có) trong quá trình thực hiện. Chuyển báo cáo cuối cùng cho Trưởng phòng
Cập nhật quy định về thời gian lưu trữ và thông báo cho các bộ phận liên quan
Cập nhật danh sách quy định thời gian lưu trữ của SPTG/BTP
- Nghiên cứu độ ổn định:
Quản lý chương trình theo dõi độ ổn định, soạn đề cương, lấy mẫu, lưu trữ
Báo cáo kết quả nhiệt ẩm độ tủ độ ổn định
Xem xét kết quả từ phòng kiểm nghiệm (QC), đảm bảo kết quả đạt và đúng theo đề cương yêu cầu
Nhập kết quả vào bảng theo dõi kết quả độ ổn định, báo cáo kết quả định kỳ. Báo cáo các kết quả không đạt, các sản phẩm có xu hướng thay đổi chất lượng theo thời gian
Báo cáo cho Trưởng phòng các trường hợp ngoài tiêu chuẩn/ ngoài xu hướng
Tổng hợp các dữ liệu thành báo cáo cuối cùng, chuyển cho Trưởng phòng xem xét và phê duyệt
- Xem xét chất lượng sản phẩm hàng năm:
Lập kế hoạch xem xét chất lượng sản phẩm hằng năm theo SOP đã duyệt
Báo cáo xem xét chất lượng sản phẩm hằng năm theo đúng kế hoạch
- Quản lý nguyên liệu, bao bì và mẫu thiết kế bao bì:
Quản lý mẫu thiết kế bao bì:
Xem xét thiết kế bao bì gửi đăng ký
Xem xét thiết kế bao bì sản phẩm mới
Xem xét thay đổi thiết kế bao bì sản phẩm hiện hành
Phê duyệt danh sách file link thiết kế và danh sách số đăng ký sản phẩm
Quản lý nguyên liệu, bao bì:
Xem xét việc bổ sung/ thay đổi nguồn nguyên liệu, bao bì
Xem xét và ký duyệt Phiếu kiểm nghiệm nguyên liệu/ bao bì ban đầu
Giám sát việc quản lý nguyên liệu, bao bì tại kho bao gồm các nguyên liệu, bao bì nhập kho, hết hạn dùng, đến hạn tái kiểm
- Quản lý nhân viên QA (Nhóm Quản lý sản phẩm)
- Giám sát việc tuân thủ các hoạt động sản xuất
- Thực hiện/ Xem xét Đánh giá rủi ro trong trường hợp phát sinh sai lệch trong quá trình thẩm định/ nghiên cứu
- Dẫn dắt việc điều tra cùng với bộ phận liên quan trong trường hợp có bất kỳ sai lệch và sự cố nào
- Thực hiện các báo cáo công việc theo yêu cầu hoặc đột xuất
- Thực hiện các công việc khác do Quản lý hoặc Ban Giám đốc yêu cầu.
Quyền lợi được hưởng
Được nghỉ thứ 7 và CN hàng tuần
Cơm giữa ca
BHXH
Lương tháng 13
Điều chỉnh lương hàng năm
Du lịch hàng năm
Quà tặng vào các dịp lễ tết
Môi trường làm việc sạch sẽ, phòng sạch, máy lạnh
Nhập thông tin vào đây để công ty liên hệ lại bạn
Yêu cầu công việc
- Ứng viên tốt nghiệp Đại học/ sau Đại học ngành Dược
- Tối thiểu 3 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương tại Công ty sản xuất Dược phẩm
- Kiến thức chuyên môn về WHO-GMP; EU-GMP
- Tiếng Anh tốt 4 kỹ năng
- Vi tính văn phòng tốt
- Nhiệt tình, trung thực, trách nhiệm, minh bạch, chịu áp lực công việc
Yêu cầu hồ sơ
- 4 ảnh (3 ×4)
- Sơ yếu lý lịch, CMND, Hộ Khẩu, bằng cấp ( có dán ảnh, dấu giáp lai xác nhận của chính quyền địa phương, kèm theo CV tóm tắt quá trình công tác)
- Đơn xin việc, hồ sơ cá nhân, quyết định nghỉ việc của công ty cũ.
- Giấy khám sức khỏe (dấu của bệnh viện địa phương không quá 6 tháng)
- Số TK VIETCOMBANK
Thông tin thêm
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Ampharco U.S.A ( Ampharco U.S.A )
Người liên hệ: Nhân sự
Điện thoại: 02513 566 202
Xin lưu ý: Ghi rõ "Biết đến tin tuyển dụng tại Vieclamnhamay.vn" khi nộp hồ sơ cho chúng tôi. Xin cảm ơn!
GIỚI THIỆU NHÀ TUYỂN DỤNG
Ngày tạo gian: 01-12-2015
Quy mô: 100 - 499
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Ampharco U.S.A ( Ampharco U.S.A ) KCN Nhơn Trạch 3, huyện Nhơn Trạch, Đồng Nai Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Ampharco U.S.A (AMPHARCO U.S.A) là một trong những công ty đầu tiên tại Việt Nam đạt tiêu chuẩn GMP-WHO. AMPHARCO U.S.A hoạt động trong lĩnh vực sản xuất và phân phối dược phẩm, dược mỹ phẩm, dược phẩm có nguồn gốc thiên nhiên và thực phẩm chức năng. Hiện nay công ty đang phân phối độc quyền các sản phẩm của công ty AMPHARCO USA (Mỹ) và các công ty dược phẩm châu Âu khác.
THÔNG TIN LIÊN HỆ
Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Ampharco U.S.A ( Ampharco U.S.A )
Địa chỉ: Khu Công Nghiệp Nhơn Trạch 3, huyện Nhơn Trạch, Đồng Nai
Điện thoại: 02513 566 202
Website: www.ampharcousa.com
Lượt xem: 52306
Hạn cuối: 20/07/2025
Hạn cuối: 20/07/2025
Hạn cuối: 20/07/2025
Hạn cuối: 20/07/2025
Zalo
BÌNH LUẬN - PHẢN HỒI
Nội dung nhập vào không được vượt quá 5000 kí tự.